Меронем 1000мг №10 ампулы

  • Категория отпуска: По рецепту
  • Действующее вещество: Меропенем
  • Форма выпуска: Раствор
  • Производитель: AstraZeneca (Великобритания)
  • Код товара: 16993
  • 3 735.80 грн

  • На складе
Проверьте наличие товара на необходимой точке самовывоза.
В случае отсутствия товар будет доставлен в течение 48 часов.
Быстрый заказ

Аналоги

Инструкция Меронем 1000мг №10 ампулы

Состав:

действующее вещество: meropenem;

1 флакон содержит: меропенема тригидрат 570 мг (эквивалентно 500 мг меропенема безводного) или меропенема тригидрат 1140 мг (эквивалентно 1000 мг меропенема безводного)

вспомогательные вещества : натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма:

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа:

Противомикробные средства для системного применения. Карбапенемы. Код АТХ J01D H02.

Показания:

Меронем показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев:

  • пневмонии, в том числе внебольничной и госпитальной пневмонии,
  • бронхолегочных инфекций при муковисцидозе;
  • осложненных инфекций мочевыводящих путей
  • осложненных интраабдоминальных инфекций;
  • инфекций во время родов и послеродовых инфекций;
  • осложненных инфекций кожи и мягких тканей;
  • острого бактериального менингита.

Меронем можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на то, что она вызвана бактериальной инфекцией.

Лечение пациентов с бактериемией, которая связана или может быть связана с любой из указанных выше инфекций.

Следует учитывать официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Повышенная чувствительность к любому другому антибактериального средства группы карбапенемов.

Тяжелая повышенная чувствительность (например анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) до любого другого типа бета-лактамного антибактериального средства (например пенициллинов или цефалоспоринов).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность

Данные по применению меропенема беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено.

Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных эффектов репродуктивной токсичности. В качестве меры пресечения желательно избегать применения меропенема во время беременности.

Кормление грудью

Сообщалось, что небольшое количество меропенема проникает в грудное молоко. Меропенем можно применять при лактации только в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Дозировка

Приведенные ниже таблицы содержат общие рекомендации по дозировке препарата.

Доза меропенема и продолжительность лечения зависит от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и ответа на лечение.

Меронем при применении в дозе до 2 г три раза в сутки у взрослых и детей с массой тела более 50 кг и в дозе до 40 мг / кг три раза в сутки у детей может быть особенно целесообразным при лечении некоторых видов инфекций, вызванных менее чувствительными видами бактерий ( например, виды Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ), или при очень тяжелых инфекциях.

Необходимо соблюдать дополнительные рекомендации по дозировке при лечении пациентов с почечной недостаточностью Меронем обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут.

Кроме того, дозы до 1 г можно вводить в виде болюсной инъекции в течение 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение взрослым препарата в дозе 2 г в виде болюсной инъекции, ограничены.

Нарушение функции почек

 

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50  кг, если клиренс креатинина у пациентов составляет менее 51 мл / мин.


Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу препарата следует вводить после завершения процедуры гемодиализа. 

Рекомендаций по установленной дозы для пациентов, получающих перитонеальный диализ, нет.

Нарушение функции печени

Для пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы препарата не требуется.

Дозирование для пациентов пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или со значениями клиренса креатинина 50 мл / мин коррекции дозы не требуется.

Дети в возрасте до 3  месяцев

Нет данных о безопасности и эффективности меропенема у детей в возрасте до 3 месяцев, и оптимальный режим дозирования не установлен. Существуют ограниченные фармакокинетические данные, обосновывающие применение дозы меропенема 20 мг / кг каждые 8:00.

 

Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 3  месяцев до 11  лет и с массой тела до 50  кг

инфекция
Доза для введения каждые 8:00
Пневмония, в том числе внебольничная и госпитальная пневмония
10 или 20 мг / кг массы тела
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
40 мг / кг массы тела
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
10 или 20 мг / кг массы тела
Осложненные интраабдоминальные инфекции
10 или 20 мг / кг массы тела
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
10 или 20 мг / кг массы тела
Острый бактериальный менингит
40 мг / кг массы тела
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией
20 мг / кг массы тела

Дети с массой тела более 50  кг

Следует применять дозу, как для взрослых пациентов.

Опыта применения препарата у детей с нарушением функции почек нет.

Способ применения:

Меронем обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг / кг могут быть введены в виде болюсной инъекции в течение 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение детям препарата в дозе 40 мг / кг в виде болюсной инъекции, ограничены.

Проведение болюсной инъекции

Раствор для болюсной инъекции следует готовить путем растворения лекарственного средства Меронем в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг / мл.

Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для болюсной инъекции была продемонстрирована в течение 3:00 при температуре до 25 ° С или 12:00 в холодильнике (2-8 ° С).

С микробиологической точки зрения, если метод открытия / восстановления / разведения не исключает риска микробиологического загрязнения, лекарственное средство необходимо использовать немедленно.

Если лекарственное средство сразу же не использованы, следует тщательно контролировать сроки и условия его хранения приготовленного раствора.

Проведение внутривенной инфузии

Раствор для инфузий следует готовить путем растворения лекарственного средства Меронем в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инъекций до получения концентрации 1-20 мг / мл.

Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузий с использованием 0,9% раствора натрия хлорида была продемонстрирована в течение 3:00 при температуре 25 ° С или в течение 24 часов в холодильнике (2-8 ° С). С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно. Если лекарственное средство сразу же не использованы, следует тщательно контролировать сроки и условия его хранения приготовленного раствора.

Приготовленный с 5% раствором глюкозы (декстрозы) раствор Меронема следует использовать немедленно.

Не следует замораживать приготовленные растворы.

Дети:

Препарат применять детям в возрасте от 3 месяцев.

Передозировка:

Относительное передозировки возможно у пациентов с нарушением функции почек в случае, если доза не корректируется, как описано в разделе «Способ применения и дозы» . Ограниченный опыт постмаркетингового применения препарата указывает на то, что если после передозировки возникают нежелательные реакции, они согласуются с профилем указанных побочных реакций, описанных в разделе «Побочные реакции» и, как правило, легкие тяжестью проявлений и проходят после отмены препарата или снижения его дозы . Следует рассмотреть необходимость симптоматического лечения.

У лиц с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата почками.

Гемодиализ выводит меропенем и его метаболиты из организма.

Побочные реакции:

В ходе осмотра данных 4872 с 5026 пациентов по влиянию лечения меропенемом частыми нежелательными реакциями, связанными с применением меропенема, были диарея (2,3%), сыпь (1,4%), тошнота / рвота (1,4%) и воспаление в месте введения инъекции (1,1%). Частыми нежелательными, связанными с применением меропенема явлениями со стороны лабораторных показателей, о которых сообщалось, были тромбоцитоз (1,6%) и повышение уровня печеночных ферментов (1,5-4,3%).

В приведенной ниже таблице все побочные реакции указанные по классу системы органов и частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных). В рамках каждой группы частот побочные реакции указаны в порядке уменьшения проявлений.

Инфекции и инвазии - нечасто оральный и вагинальный кандидоз.

  • Со стороны крови и лимфатической системы часто - тромбоцитемия; нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
  • Со стороны иммунной системы нечасто - ангионевротический отек, анафилактические реакции.
  • Со стороны нервной системы часто - головная боль нечасто парестезии редко судороги.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта часто - диарея, тошнота, рвота, боль в животе нечасто колит, ассоциированный с применением антибиотиков.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей часто - повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови нечасто: повышение уровня билирубина в крови.
  • Со стороны кожи и подкожной ткани часто - сыпь, зуд нечасто: крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема; частота неизвестна: медикаментозная аллергия с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто - повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови.

Общие нарушения и состояния в месте введения препарата часто - воспаление, боль нечасто тромбофлебит, боль в месте инъекции.

Нет никаких данных, свидетельствующих об увеличении риска побочных явлений у детей на основании ограниченного количества доступных данных. Все полученные сообщения соответствовали побочным реакциям, наблюдаемым у взрослых пациентов.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.

При приготовлении раствора и во время его применения следует использовать стандартные асептические методы работы.

Раствор следует встряхнуть перед использованием.

Любой неиспользованный продукт или отходы необходимо утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Несовместимость

Меронем не следует смешивать или добавлять к другим лекарственным средствам.

Меронем, который будет использоваться для болезненных инъекций, следует восстанавливать в стерильной воде для инъекций.

Меропенем во флаконах для инфузий можно непосредственно восстановить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы для проведения инфузий.

Упаковка:

Стеклянные флаконы, закрытые резиновой пробкой и запечатанные алюминиевой крышкой. По 10 флаконов в картонной коробке.

Обратите внимание!

Описание препарата является упрощенной авторской версии сайта Аптека 36 и 6, созданная на основании инструкций по применению.

Перед началом лечения, проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с оригинальной инструкцией производителя (прилагается с каждой упаковкой препарата).

Данная инструкция о препарате является исключительно ознакомительной и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Препарат может быть использован только после консультации с врачом.